DIN-Normenausschuss Heiz- und Raumlufttechnik sowie deren Sicherheit (NHRS)
Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 5: Betrieb (ISO 14644-5:2025); Deutsche Fassung EN ISO 14644-5:2025
Kurzreferat
Dieses Dokument legt Anforderungen an die Entwicklung eines Betriebssteuerungsprogramms zur Sicherstellung des effizienten Reinraumbetriebs innerhalb der festgelegten Reinheitsgrade fest. Das Betriebssteuerungsprogramm beinhaltet das Management des Zutritts und Verlassens von Personal, und Materialien sowie der Reinigung, Instandhaltung und Überwachung. Dieses Dokument legt die betrieblichen Anforderungen bzgl. Folgenden fest: - Die Bereitstellung eines Systems, das Methoden und Betriebsverfahrensanweisungen für die Aufrechterhaltung von Reinheitsgraden festlegt; - Schulung von Personal; - Übergabe, Installation und Instandhaltung ortsfester Ausrüstung; - Übergabe von Material und tragbarer Ausrüstung in den und aus dem Reinraum; - Aufrechterhaltung eines Personalmanagement-Programms, das ein Umkleideprogramm beinhaltet; - Aufrechterhaltung eines Reinigungsprogramms, das Spezialreinigungen beinhaltet; - Aufrechterhaltung eines Instandhaltungsprogramms für Reinräume; - Erstellung eines geeigneten Überwachungsprogramms. In diesem Dokument sind zu folgenden Themen zusätzliche Informationen zu finden: - Personalmanagement; - Umkleiden; - Schulung; - Reinigung. Die Biokontaminationskontrolle wird in diesem Dokument nicht spezifisch behandelt. Nähere Angaben zu diesem Thema sind in ISO 14698-1 und ISO 14698-2 zu finden. Die folgenden Themen sind nicht Gegenstand dieses Dokuments: - Aspekte des Gesundheits- und Sicherheitsmanagements, die keine direkte Bedeutung für die Kontaminationskontrolle haben; - spezifische Anforderungen an einzelne Industrien; - spezifische Anforderungen an Ausrüstung und Materialien, die für Prozesse und Produkte verwendet werden oder damit verbunden sind; - Gestaltungsdetails der Ausrüstung; - Kompatibilität von Reinigungsmitteln mit Reinraum-Materialien.
Beginn
2021-09-13
WI
00243041
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 14644-5
Projektnummer
04112099
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 041-02-21 AA - Reinraumtechnik (SpA CEN/TC 243 und ISO/TC 209)
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 243 - Reinraumtechnologie
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
Ersatzvermerk
Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 14644-5:2005-03
Norm-Entwurf
Reinräume und zugehörige Reinraumbereiche - Teil 5: Betrieb (ISO/DIS 14644-5:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 14644-5:2024
2024-07
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