Kurzreferat

Dieses Dokument legt ein Vokabular von Begriffen und eine Semantik für alle Bereiche der Beatmung fest, die mechanische Beatmung umfassen, wie z. B. Intensivbeatmung, Anästhesiebeatmung, Notfall- und Transportbeatmung und Heimbeatmung, einschließlich Schlaf-Apnoe-Beatmungsgeräten. Die Begriffe sind anwendbar - in Normen für Lungenbeatmungsgeräte und Atemtherapiegeräte, - in Normen zur Gesundheitsinformatik, - für die Kennzeichnung von medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen, - in Gebrauchsanweisungen und Begleitdokumenten für medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme, - für die Interoperabilität medizinischer elektrischer Geräte und medizinischer elektrischer Systeme und - in elektronischen Gesundheitsakten. Dieses Dokument ist auch anwendbar für Zubehörteile, die vom Hersteller für den Anschluss an ein Beatmungssystem oder an ein Beatmungsgerät vorgesehen sind, wenn die Eigenschaften dieser Zubehörteile die grundlegende Sicherheit oder die wesentlichen Leistungsmerkmale des Beatmungsgeräts und des Beatmungssystems beeinflussen können. ANMERKUNG Dieses Dokument kann auch für andere Anwendungen im Zusammenhang mit der Lungenbeatmung verwendet werden, einschließlich nichtelektrischer Geräte und Ausrüstungen, Forschung, Beschreibung kritischer Ereignisse, forensische Analyse und Meldesysteme für unerwünschte Ereignisse (Vigilanz). Dieses Dokument legt keine Begriffe fest, die spezifisch für Atemtherapiegeräte oder für physiologische Closed-Loop-Beatmung, Hochfrequenzbeatmung oder Unterdruckbeatmung sind; auch nicht für die Atemunterstützung durch Flüssigkeitsbeatmung oder extrakorporalen Gasaustausch oder Sauerstoff, es sei denn, es wurde als notwendig erachtet, Grenzen zwischen angrenzenden Konzepten zu ziehen.

Beginn

2025-06-03

WI

00215371

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 19223-1

Projektnummer

17600163

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-05-03 AA - Anästhesie und Beatmung  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 215 - Beatmungs- und Anästhesiegeräte  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 121/SC 4/WG 1 - Vokabular für Anästhesie- und Beatmungsgeräte