Kurzreferat

Dieses Dokument definiert einen standardisierten Prozess zur Leistungsbewertung für medizinische Produkte mit maschinellem Lernen. Die in diesem Dokument beschriebenen Prozesse, Aktivitäten und Aufgaben bilden einen gemeinsamen Rahmen für den Prozess zur Leistungsbewertung von MLMD.

Beginn

2025-05-27

Geplante Dokumentnummer

DIN EN IEC 63521

Projektnummer

02233170

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

DKE/UK 811.3 - Sicherheit von medizinisch genutzten Geräten/Systemen/Einrichtungen in der vernetzten Anwendung