Kurzreferat

Dieses Dokument definiert einen Prozess, anhand dessen medizinische Laboratorien mit medizinischen Untersuchungen verbundene Risiken für Patienten, Labormitarbeiter und Dienstleister erkennen und handhaben können. Dieser umfasst die Erkennung, Einschätzung, Bewertung, Kontrolle und Überwachung der Risiken, die Anwendung der Prinzipien des Risikomanagements unter Bezugnahme auf Untersuchungsaspekte, insbesondere auf prä- und postanalytische Aspekte, des Zyklus der labormedizinischen Versorgung. Dieses Dokument stellt medizinischen Laboratorien einen Rahmen bereit, innerhalb dessen Erfahrung, Erkenntnisse und Urteilsfähigkeit angewendet werden, um adäquat mit den Risiken umzugehen, die mit Laboruntersuchungen verbunden sind.

Beginn

2023-10-11

WI

00140162

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 22367

Projektnummer

17600043

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-08-08 AA - Qualitätsmanagement in medizinischen Laboratorien  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 140 - In-vitro-Diagnostik  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 212/WG 1 - Qualitätsmanagement im medizinischen Laboratorium  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 22367:2020-09

Norm-Entwurf

Medizinische Laboratorien - Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Laboratorien (ISO/DIS 22367:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 22367:2025
2025-05
Kaufen bei DIN Media

Vorgänger-Dokument(e)

Medizinische Laboratorien - Anwendung des Risikomanagements auf medizinische Laboratorien (ISO 22367:2020); Deutsche Fassung EN ISO 22367:2020
2020-09

Kaufen bei DIN Media