Kurzreferat

Dieses Dokument gilt für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von MEDIZINISCHEN VERSORGUNGSGERÄTEN, im Folgenden auch als ME-Geräte bezeichnet. Dieses Dokument gilt für MEDIZINISCHE VERSORGUNGSGERÄTE, die in einem Werk hergestellt oder vor Ort zusammengebaut werden, einschließlich Tischlerarbeiten, Schränken und anderen Gehäusen, die für die Patientenversorgung bestimmt sind. ANMERKUNG 1 Eine Partei, die vor Ort verschiedene Komponenten, die für die Patientenversorgung vorgesehen sind, zu einem Gehäuse zusammenbaut, wird als Hersteller der MEDIZINISCHEN VERSORGUNGSANLAGE betrachtet.

Beginn

2024-01-31

WI

00215355

Geplante Dokumentnummer

DIN EN ISO 11197

Projektnummer

02231610

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

DKE/UK 812.8 - Medizinische Versorgungseinheiten  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 215/WG 3 - Medizinische Versorgungssysteme  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 121/SC 6/WG 6 - Medizinische Versorgungseinheiten  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN EN ISO 11197 (VDE 0750-211):2020-05

Norm-Entwurf

Medizinische Versorgungseinheiten (ISO/DIS 11197:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 11197:2024
2025-05
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Vorgänger-Dokument(e)

Medizinische Versorgungseinheiten (ISO 11197:2019); Deutsche Fassung EN ISO 11197:2019
2020-05

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