DIN EN ISO 5364
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Oropharyngealtuben (ISO/DIS 5364:2025); Deutsche und Englische Fassung prEN ISO 5364:2025
Anaesthetic and respiratory equipment - Oropharyngeal airways (ISO/DIS 5364:2025); German and English version prEN ISO 5364:2025
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument legt Anforderungen an Oropharyngealtuben fest. Dieses Dokument gilt nicht für Oropharyngealtuben aus Metall und enthält keine Anforderungen an die Entflammbarkeit von Oropharyngealtuben. Dieses Dokument gilt nicht für Supralaryngealtuben, die durch ISO 11712 abgedeckt sind. Die Anforderungen, die auch für andere Atemwegsvorrichtungen gelten, wurden aus diesem Dokument entfernt, da sie nun in der allgemeinen Norm für Atemwegsvorrichtungen und zugehörige Geräte (ISO 18190) enthalten sind. Die Anforderungen in dieser gerätespezifischen Norm haben Vorrang vor jedweden gegenteiligen Anforderungen in der allgemeinen Norm für Atemwegsvorrichtungen und zugehörige Geräte (ISO 18190). Das zuständige nationale Normungsgremium ist der Arbeitsausschuss NA 176-05-05 AA "Medizinprodukte für das Atemwegssystem" im DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech).
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN ISO 5364:2017-01 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Formatierung von ISO 18190 übernommen; b) die Temperatur für die Prüfung des Lumens des bukkalen Teils und der Durchgängigkeit wurde von 34°C auf 50°C geändert, um die Umgebungsbedingungen widerzuspiegeln, die in einigen Ländern bei der Verwendung im Notfall erreicht werden können; c) die Norm wurde redaktionell überarbeitet.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-05 AA - Medizinprodukte für das Atemwegssystem
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215 - Beatmungs- und Anästhesiegeräte