DIN EN 868-3
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 3: Papier zur Herstellung von Papierbeuteln (festgelegt in EN 868-4) und zur Herstellung von Klarsichtbeuteln und -schläuchen (festgelegt in EN 868-5) - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-3:2025
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 3: Paper for use in the manufacture of paper bags (specified in EN 868-4) and in the manufacture of pouches and reels (specified in EN 868-5) - Requirements and test methods; German version EN 868-3:2025
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 868-3:2017-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anwendungsbereich im Hinblick auf eine klarere Darstellung überarbeitet und an die anderen Teile der Normenreihe angeglichen; b) Dokument neu nummeriert, um die Listennummerierung zur Verbesserung der Lesbarkeit auf 3 Ebenen zu beschränken; c) Abschnitt 4 "Allgemeine Anforderungen" zur klareren Darstellung leicht überarbeitet und an die anderen Teile der Normenreihe EN 868 angeglichen, und eine Erklärung zur Geltung der Anforderungen hinzugefügt; d) Abschnitt 6 "Sterilisationskompatibilität" hinzugefügt, angeglichen an die anderen Teile der Normenreihe EN 868; e) Abschnitt 8 "Umweltdeklarationen" hinzugefügt und an die anderen Teile der Normenreihe EN 868 angeglichen; f) Liste der größeren Änderungen in das Vorwort verschoben, weshalb der Anhang mit den "Einzelheiten zu wesentlichen technischen Änderungen zwischen dieser Europäische Norm und der vorherigen Ausgabe" (der frühere Anhang A) gestrichen wurde; g) neuer Abschnitt "Umweltaspekte der Prüfung" zu allen Prüfverfahren in Anhang A und Anhang B hinzugefügt; h) neuer Anhang D zu Umweltaspekten hinzugefügt; i) redaktionelle Überarbeitung des Dokuments.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-03-07 AA - Sterilgutversorgung
