DIN EN 868-7
Verpackungen für in der Endverpackung zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 7: Klebemittelbeschichtetes Papier für Niedertemperatur-Sterilisationsverfahren - Anforderungen und Prüfverfahren; Deutsche Fassung EN 868-7:2025

Titel (englisch)

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 7: Adhesive coated paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods; German version EN 868-7:2025

Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN 868-7:2017-05 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Anwendungsbereich im Hinblick auf eine klarere Darstellung und die Angleichung an die anderen Teile von EN 868 überarbeitet; b) Dokument neu nummeriert, um die Listennummerierung zur Verbesserung der Lesbarkeit auf 3 Ebenen zu beschränken; c) Abschnitt 4 "Allgemeine Anforderungen" zur klareren Darstellung leicht überarbeitet und an die anderen Teile der Normenreihe EN 868 angepasst, und eine Erklärung zur Geltung von Anforderungen hinzugefügt; d) Abschnitt 6 "Sterilisationskompatibilität" hinzugefügt, angeglichen an die anderen Teile der Normenreihe EN 868; e) Unterabschnitt 8.2 "Umweltdeklarationen" hinzugefügt und an die anderen Teile der Normenreihe EN 868 angeglichen; f) Liste der größeren Änderungen in das Vorwort verschoben, weshalb der Anhang mit den "Einzelheiten zu wesentlichen technischen Änderungen zwischen dieser Europäische Norm und der vorherigen Ausgabe" (der frühere Anhang A) gestrichen wurde; g) neuer Abschnitt "Umweltaspekte der Prüfung" zu allen Prüfverfahren in Anhang A bis Anhang E hinzugefügt; h) neuer Anhang G zu Umweltaspekten hinzugefügt; i) redaktionelle Überarbeitung des Dokuments.