DIN EN 60601-2-3
; VDE 0750-2-3:2025-07
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-3: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Kurzwellen-Therapiegeräten (IEC 60601-2-3:2012 + A1:2016 + AMD2:2022); Deutsche Fassung EN 60601-2-3:2015 + A1:2016 + A2:2024
Medical electrical equipment - Part 2-3: Particular requirements for the basic safety and essential performance of short-wave therapy equipment (IEC 60601-2-3:2012 + A1:2016 + AMD2:2022); German version EN 60601-2-3:2015 + A1:2016 + A2:2024
Einführungsbeitrag
Diese spezielle Norm legt die Anforderungen an die Sicherheit von Kurzwellen-Therapiegeräten fest. Geräte kleiner Leistung sind von bestimmten Anforderungen dieser Norm ausgenommen. Gegenüber DIN EN 60601-2-3 (VDE 0750-2-3):2017-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aktualisierung der Verweisung an die allgemeine Norm IEC 60601-1:2005, IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 und IEC 60601-1:2005/AMD2:2020, Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale; b) Normative Verweisungen wurde ergänzt. Die in dieser speziellen Norm angegebenen Mindestanforderungen an die Sicherheit stellen für den Betrieb von Kurzwellen-Therapiegeräten ein geeignetes Maß an Sicherheit dar.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 60601-2-3 (VDE 0750-2-3):2017-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aktualisierung der Verweisung an die allgemeine Norm IEC 60601-1:2005, IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 und IEC 60601-1:2005/AMD2:2020, Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale; b) Normative Verweisungen wurde ergänzt.
