DIN EN IEC 60601-2-91
; VDE 0750-2-91:2025-05
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-91: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Geräten zur nicht thermischen Plasmawundbehandlung (IEC 62D/2183/CDV:2024); Deutsche und Englische Fassung prEN IEC 60601-2-91:2024
Medical electrical equipment - Part 2-91: Particular requirement for basic safety and essential performance of non-thermal plasma wound treatment equipment (IEC 62D/2183/CDV:2024); German and English version prEN IEC 60601-2-91:2024
Einführungsbeitrag
Dieser Teil der IEC 60601 gilt für die allgemeine Sicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale von nicht-thermischen Plasma-Wundbehandlungsgeräten. Nicht-thermische Plasma-Wundbehandlungsgeräte werden bei chronischen und akuten Wunden sowie bei verschiedenen Haut- und Juckreizerkrankungen eingesetzt. Dieses Dokument gilt nicht für ME-Geräte, die für die Blutstillung in biologischem Gewebe unter Verwendung von ionisiertem Gas vorgesehen sind (siehe IEC 60601-2-76). Nicht-thermische Plasma-Wundbehandlungsgeräte werden bei chronischen und akuten Wunden sowie bei verschiedenen Haut- und Juckreizerkrankungen eingesetzt.
