DIN EN ISO 14155/A11
Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen - Gute klinische Praxis (ISO 14155:2020); Deutsche Fassung EN ISO 14155:2020/A11:2024
Clinical investigation of medical devices for human subjects - Good clinical practice (ISO 14155:2020); German version EN ISO 14155:2020/A11:2024
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 027-07-20 AA - Klinische Prüfungen
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 206 - Biologische und klinische Beurteilung von Medizinprodukten
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 194/WG 4 - Klinische Prüfung von Medizinprodukten am Menschen