Änderungsvermerk

Gegenüber DIN EN ISO 11979-2:2014-12 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) eine neue Kategorie Intraokularlinsen für simultanes Sehen (SVIOL, en: simultaneous vision intraocular lenses) wurde für nicht akkommodierende Linsen aufgenommen, die simultanes Sehen in unterschiedlichen Abständen ermöglichen. Sie umfasst multifokale IOL (MIOL), IOL mit erweiterter Schärfentiefe (EDF, en: extended depth of focus) und IOL mit vollem Sehbereich (FVR, en: full visual range); b) die Abschnitte zum Brechwert, zur Abbildungsqualität und zur Charakterisierung sowie die Anhänge wurden geändert und enthalten nunmehr die Anforderungen an SVIOL; c) die entsprechenden Einheiten von mm−1 und Grad−1 wurden für lineare und winklige Ortsfrequenzen nach ISO 9334 übernommen; d) das Auflösungsvermögen und der zugehörige Anhang wurden aufgrund von Fortschritten bei den optischen Ausführungen und der Verfügbarkeit von Messverfahren für die Abbildungsqualität der Modulationsübertragungsfunktion (MTF, en: modulation transfer function) aus diesem Dokument gestrichen; e) es wurde ein neuer Anhang C mit den Anforderungen an alle IOL-Kategorien hinzugefügt; f) die Beschreibung der Cut-off-Wellenlänge wurde präzisiert; g) zu den Literaturhinweisen wurden Einträge hinzugefügt.

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-01-20 AA - Intraokulare Medizinprodukte  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 170 - Augenoptik  

Zuständiges internationales Arbeitsgremium

ISO/TC 172/SC 7/WG 7 - Augenimplantate