DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 6: Gefriertrocknungsstopfen für Infusionsflaschen (ISO 8536-6:2025)
Kurzreferat
Dieser Teil von ISO 8536 legt die Form, die Maße, die Werkstoffe, die Leistungsanforderungen und die Kennzeichnung für eine Stopfenart für Infusionsflaschen nach ISO 8536 1 fest, die in Verbindung mit der Gefriertrocknung (oder Lyophilisierung) von Arzneimitteln und biologischen Präparaten verwendet wird.
Die Anforderungen an die Maße gelten nicht für beschichtete Stopfen.
Stopfen nach diesem Teil von ISO 8536 sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Beginn
2025-07-02
Geplante Dokumentnummer
DIN ISO 8536-6
Projektnummer
17600166
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-05 AA - Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 76/WG 4 - Gummiteile und Zubehörteile sowie zugehörige Sekundärpackmittel
