DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
Elastomere Teile für Parenteralia und für Geräte zur pharmazeutischen Verwendung - Teil 1: Extrahierbare Substanzen in wässrigen Autoklavaten
Kurzreferat
Das Dokument legt Verfahren zur Einteilungung von elastomeren Teilen für Primärpackmittel und für Medizinprodukte, die in direktem Kontakt mit wässrigen Zubereitungen für parenterale Anwendung stehen, einschließlich Trockenpräparaten, die vor Gebrauch aufgelöst werden müssen, fest. Das Dokument legt eine Reihe vergleichender Prüfverfahren zur chemischen Bewertung fest und beschreibt die vielfältigen Anwendungsgebiete für Elastomerteile.
Beginn
2025-06-02
WI
00205422
Geplante Dokumentnummer
DIN EN ISO 8871-1 rev
Projektnummer
17600160
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-04-05 AA - Elastomere Pharmapackmittel und zugehörige Komponenten
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte
Zuständiges internationales Arbeitsgremium
ISO/TC 76/WG 4 - Gummiteile und Zubehörteile sowie zugehörige Sekundärpackmittel
