DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Sauerstoff-Absperrvorrichtungen gegen Feuer für die Anwendung bei der Sauerstofftherapie (ISO 19211:2024)
Kurzreferat
Dieses Dokument legt Anforderungen an feueraktivierte Sauerstoffabsperrvorrichtungen fest, die den Sauerstofffluss in Beatmungsschläuchen bei Aktivierung durch Feuer stoppen. ANMERKUNG 1 Typische Anordnungen für feueraktivierte Sauerstoffabsperrvorrichtungen sind in Anhang C dargestellt. ANMERKUNG 2 Beatmungsschläuche sind in ISO 17256 behandelt. ANMERKUNG 3 Die Verwendung von feueraktivierten Sauerstoffabsperrvorrichtungen in medizinischen Geräten oder Zubehörteilen ist in diesem Dokument nicht vorgeschrieben. Die in diesem Dokument spezifizierten feueraktivierten Sauerstoffabsperrvorrichtungen sind nicht für den Einsatz in Sauerstofftherapiesystemen mit Durchflüssen über 20 l/min geeignet. ANMERKUNG 4 Eine Begründung für diese Klausel findet sich in A.2. Die Anforderungen in dieser gerätespezifischen Norm haben Vorrang vor allen widersprüchlichen Anforderungen in der allgemeinen Norm für Atemwegsvorrichtungen (ISO 18190). Alle allgemeinen Anforderungen, die in der allgemeinen Norm für Atemwegsvorrichtungen erscheinen, wurden aus diesem Dokument entfernt.
Beginn
2024-08-07
WI
00215364
Geplante Dokumentnummer
EN ISO 19211
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
NA 176-05-05 AA - Medizinprodukte für das Atemwegssystem
Zuständiges europäisches Arbeitsgremium
CEN/TC 215 - Beatmungs- und Anästhesiegeräte
Norm-Entwurf
Anästhesie- und Beatmungsgeräte - Sauerstoff-Absperrvorrichtungen gegen Feuer für die Anwendung bei der Sauerstofftherapie (ISO 19211:2024)
2025-04
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