NA 176

DIN-Normenausschuss Gesundheitstechnologien (NAGesuTech)

Projekt

Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 16: Infusionsgeräte mit volumetrischen Infusionsreglern zur einmaligen Verwendung (ISO/FDIS 8536-16:2025)

Kurzreferat

Dieses Dokument legt Anforderungen an zum einmaligen Gebrauch bestimmte sterilisierte Infusionssets fĂĽr Schwerkraftinfusionen fest, die gemeinsam mit volumetrischen Infusionsreglern nach IEC 60601 2 24. [[1]] verwendet werden.

Beginn

2024-02-09

WI

00205398

Geplante Dokumentnummer

FprEN ISO 8536-16

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 176-04-03 AA - Transfusions-/Infusionsbehältnisse und -geräte aus Kunststoffen und Einmalprobengefäße fĂĽr die In-vitro-Diagnostik  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 205 - Nicht aktive Medizinprodukte  

Ersatzvermerk

Ersatz fĂĽr prEN ISO 8536-16:2024-08

Norm-Entwurf

Infusionsgeräte zur medizinischen Verwendung - Teil 16: Infusionsgeräte mit volumetrischen Infusionsreglern zur einmaligen Verwendung (ISO/FDIS 8536-16:2025)
2025-05
Kaufen bei DIN Media

Ihr Kontakt

Zia Weber

Am DIN-Platz, Burggrafenstr. 6
10787 Berlin

Tel.: +49 30 2601-2572
Fax: +49 30 2601-42572

Zum Kontaktformular