NA 027

DIN-Normenausschuss Feinmechanik und Optik (NAFuO)

Projekt

Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 4: Etikettierung und Information (ISO/DIS 11979-4:2025)

Kurzreferat

Dieses Dokument legt Anforderungen an die Etikettierung von Intraokularlinsen (IOLs) und die in oder auf deren Verpackung anzugebenden Informationen fest. ANMERKUNG Dieses Dokument versucht, die weltweit bestehenden Anforderungen an die Etikettierung von Intraokularlinsen zu harmonisieren. Nationale Anforderungen können jedoch zusätzliche Regelungen enthalten.

Beginn

2022-11-28

WI

00170316

Geplante Dokumentnummer

prEN ISO 11979-4

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

NA 027-01-20 AA - Intraokulare Medizinprodukte  

Zuständiges europäisches Arbeitsgremium

CEN/TC 170 - Augenoptik  

Vorgänger-Dokument(e)

Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 4: Etikettierung und Information - Änderung 1 (ISO 11979-4:2008/Amd 1:2012)
2012-10

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Ophthalmische Implantate - Intraokularlinsen - Teil 4: Etikettierung und Information (ISO 11979-4:2008)
2008-12

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75172 Pforzheim

Tel.: +49 7231 9188-14

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