DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN EN 60601-2-6
; VDE 0750-2-6:2025-07
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-6: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Mikrowellen-Therapiegeräten (IEC 60601-2-6:2012 + A1:2016 + AMD2:2022); Deutsche Fassung EN 60601-2-6:2015 + A1:2016 + A2:2024
Medical electrical equipment - Part 2-6: Particular requirements for the basic safety and essential performance of microwave therapy equipment (IEC 60601-2-6:2012 + A1:2016 + AMD2:2022); German version EN 60601-2-6:2015 + A1:2016 + A2:2024
Einführungsbeitrag
Diese Internationale Norm legt Anforderungen an die Sicherheit von Mikrowellentherapiegeräten fest, die in der medizinischen Praxis verwendet werden. Die Mindestsicherheitsanforderungen bieten ein praktisches Maß an Sicherheit beim Betrieb von Mikrowellentherapiegeräten in der medizinischen Praxis. Ein Abschnitt "Besondere Anleitungen und Gründe" enthält Erläuterungen zu den wichtigsten Anforderungen. Eine Kenntnis der Gründe für diese Anforderungen erleichtert die korrekte Anwendung des Standards und beschleunigt jede Überarbeitung aufgrund von Änderungen in der klinischen Praxis oder technologischen Entwicklungen. Diese Internationale Norm legt die Anforderungen an die Basissicherheit der in der medizinischen Praxis verwendeten Mikrowellentherapiegeräte fest. Gegenüber DIN EN 60601-2-6 (VDE 0750-2-6):2017-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aktualisierung der Verweisung an die allgemeine Norm IEC 60601-1:2005, IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 und IEC 60601-1:2005/AMD2:2020, Medizinische elektrische Geräte - Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale; b) Normative Verweisungen wurden ergänzt; c) Abschnitt „Elektromagnetische Störungen - Anforderungen und Prüfungen“ wurde überarbeitet. Der Anwendungsbereich umfasst Mikrowellengeräte, mit denen unter anderem das Gewebe sanft erwärmt wird, um die Durchblutung zu verbessern.
Änderungsvermerk
Gegenüber DIN EN 60601-2-6 (VDE 0750-2-6):2017-10 wurden folgende Änderungen vorgenommen: a) Aktualisierung der Verweisung an die allgemeine Norm IEC 60601-1:2005, IEC 60601-1:2005/AMD1:2012 und IEC 60601-1:2005/AMD2:2020, Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale; b) Normative Verweisungen wurden ergänzt; c) Abschnitt „Elektromagnetische Störungen – Anforderungen und Prüfungen“ wurde überarbeitet.
