DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
DIN IEC/TS 60601-4-2
; VDE V 0750-4-2:2025-06
Medizinische elektrische Geräte - Teil 4-2: Leitfaden und Interpretation - Elektromagnetische Störgrößen: Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen (IEC TS 60601-4-2:2024)
Medical electrical equipment - Part 4-2: Guidance and interpretation - Electromagnetic immunity: performance of medical electrical equipment and medical electrical systems (IEC TS 60601-4-2:2024)
Verfahren
Vornorm
Einführungsbeitrag
Dieses Dokument gilt für die Leistungsmerkmale von medizinischen elektrischen Geräten oder medizinischen elektrischen Systemen in Gegenwart von elektromagnetischen Störgrößen. Medizinische elektrische Geräte beziehungsweise medizinische elektrische Systeme werden nachfolgend als ME-Geräte beziehungsweise ME-Systeme bezeichnet. Ziel dieses Dokuments ist es, einen Leitfaden zur Bewertung der Leistungsmerkmale von ME-Geräten oder ME-Systemen in Gegenwart von EM-Störgrößen bereitzustellen. Funktionen, die nicht zur Basissicherheit oder den wesentlichen Leistungsmerkmalen, aber zur Zweckbestimmung gehören könnten, sind beispielsweise: - die Fähigkeit, ein Ultraschallbild entfernt auszudrucken; - die Fähigkeit einer Waage zum Messen des Gewichts eines Patienten; - die Genauigkeit der Röntgenröhren-Spannung in einem Röntgengerät für Röntgenaufnahmen und zur Röntgendurchleuchtung, mit beispielsweise einer Fehlergrenze von weniger als 5 %. Verfahren zur Bewertung der Fähigkeit eines medizinischen elektrischen Geräts oder eines medizinischen elektrischen Systems bereitzustellen, in Gegenwart üblicher EM-Störgrößen ohne Leistungsbeeinträchtigung zu funktionieren.
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/UK 811.2 - Elektromagnetische Verträglichkeit medizinischer elektrischer Geräte und/oder Systeme
