DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-44: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von Röntgeneinrichtungen für die Computertomographie
Kurzreferat
Diese Internationale Norm gilt für die grundlegende Sicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale von Computertomographen, im Folgenden auch als ME-Geräte bezeichnet. Wenn eine Klausel oder Unterklausel speziell nur für ME-Geräte oder nur für ME-Systeme gelten soll, wird dies aus dem Titel und dem Inhalt dieser Klausel oder Unterklausel hervorgehen. Ist dies nicht der Fall, gilt die Klausel oder Unterklausel sowohl für ME-Geräte als auch für ME-Systeme, je nach Relevanz. Der Geltungsbereich dieses Dokuments beschränkt sich auf CT-Scanner, die für die Bildgebung des Kopfes und/oder des Körpers vorgesehen sind und durch eine Einhausung der Röntgenquelle(n) und des/der Bilddetektors/Bilddetektoren in einer gemeinsamen Schutzabdeckung in Form eines Toroids gekennzeichnet sind. Es enthält Sicherheitsanforderungen für die in CT-Scannern verwendeten Röntgengeneratoren, einschließlich solcher, bei denen Hochspannungsgeneratoren in eine Röntgenröhrenbaugruppe integriert sind.
Beginn
2025-02-11
Geplante Dokumentnummer
DIN EN IEC 60601-2-44
Projektnummer
02232922
Zuständiges nationales Arbeitsgremium
DKE/GK 813 - Elektrische und mechanische Sicherheit in der radiologischen Technik
