NA 022

DKE Deutsche Kommission Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik in DIN und VDE

Projekt

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-34: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von invasiven Blutdruck-Überwachungsgeräten (IEC 60601-2-34:2024); Deutsche Fassung EN IEC 60601-2-34:2024

Kurzreferat

Dieses Dokument gilt für die Basissicherheit und die wesentlichen Leistungsmerkmale für invasive Blutdrucküberwachungsgeräte und medizinische elektrische Messgeräte. Der Geltungsbereich umfasst nicht Katheterschläuche, Katheternadeln, Luer-locks, Hähne und Hahnenbänke. Nicht invasive Blutdrucküberwachungsgeräte sind ebenfalls nicht in diesem Entwurf enthalten. Er basiert auf der Allgemeinen Festlegungen der DIN EN 60601-1 (VDE 0750-1):2007-07. Anpassung an die 60601er-Reihe.

Beginn

2021-08-03

Geplante Dokumentnummer

DIN EN IEC 60601-2-34

Projektnummer

02230442

Zuständiges nationales Arbeitsgremium

DKE/GUK 812.1 - Diagnostik und Brain Computer Interfaces  

Ersatzvermerk

Vorgesehen als Ersatz für DIN EN 60601-2-34 (VDE 0750-2-34):2015-01

Norm-Entwurf

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-34: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von invasiven Blutdruck-Überwachungsgeräten (IEC 62D/1885/CD:2021); Text Deutsch und Englisch
2022-05
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Vorgänger-Dokument(e)

Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-34: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von invasiven Blutdruck-Überwachungsgeräten (IEC 60601-2-34:2011); Deutsche Fassung EN 60601-2-34:2014
2015-01

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