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Veröffentlichungen von ISO/TC 215/JWG 7

DIN CEN ISO/TS 82304-2 2022-04 Technische Spezifikation Gesundheitssoftware - Teil 2: Gesundheits- und Wellness-Apps - Qualität und Zuverlässigkeit (ISO/TS 82304-2:2021); Deutsche Fassung CEN ISO/TS 82304-2:2021 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN EN 82304-1 ; VDE 0750-102-1:2018-04 2018-04 Norm Gesundheitssoftware - Teil 1: Allgemeine Anforderungen für die Produktsicherheit (IEC 82304-1:2016); Deutsche Fassung EN 82304-1:2017 Mehr  Kaufen bei DIN Media
DIN IEC/TR 80001-2-5 ; VDE 0756-2-5:2016-03 2016-03 Technischer Report Anwendung des Risikomanagements für IT Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten - Teil 2-5: Anleitung für verteilte Alarmsysteme (IEC/TR 80001-2-5:2014) Mehr  Kaufen bei DIN Media
IEC/TR 80001-2-8 2016-05 Technische Regel Anwendung des Risikomanagements für IT Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten - Teil 2-8: Anleitung für den technischen Informationsaustausch für Zulieferer Mehr  Kaufen bei DIN Media
IEC 80001-1 2021-09 Norm Sicherheit, Effektivität und Daten- und Systemsicherheit bei Implementierung und Gebrauch von eingebundenen Medizinprodukten oder eingebundener Gesundheitssoftware - Teil 1: Anwendung von Risikomanagement Mehr  Kaufen bei DIN Media
IEC 81001-5-1 2021-12 Norm Anwendung des Risikomanagements für IT-Netzwerke, die Medizinprodukte beinhalten - Sicherheit, Effektivität und Daten- und Systemsicherheit bei Implementierung und Gebrauch von eingebundenen Medizinprodukten oder eingebundener Gesundheitssoftware - Teil 5-1: Aktivitäten im Produktlebenszyklus Mehr  Kaufen bei DIN Media
IEC 82304-1 2016-10 Norm Gesundheitssoftware - Teil 1: Allgemeine Anforderungen für die Produktsicherheit Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO/TS 81001-2-1 2025-01 Vornorm Sicherheit, Effektivität und Sicherheit von Gesundheitssoftware und Gesundheits-IT-Systemen - Teil 2-1: Verwendung von strukturierten Nachweisen zur Sicherheit und zum Schutz Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO/TS 82304-2 2021-07 Vornorm Gesundheitssoftware - Teil 2: Gesundheits- und Wellness-Apps - Qualität und Zuverlässigkeit Mehr  Kaufen bei DIN Media
ISO 81001-1 2021-03 Norm Health software and health IT systems safety, effectiveness and security - Part 1: Principles and concepts Mehr  Kaufen bei DIN Media

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